印度学名药厂近期将在英国推出减重药的学名药,料将引发「激烈的价格战」,也有望使热门的减重药物变得更易取得。
英国金融时报(FT)报导,印度生物制药公司Biocon是首间在英国获准推出减重药Saxenda学名药版本的药厂,预计11月上市。Saxenda是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)旧款的GLP-1药物,热门减重针Wegovy和糖尿病药物Ozempic也都属于GLP-1药物。
Biocon执行长密塔推测,Saxenda的英国专利下个月到期后,Biocon的学名药每年在英国销售可达1,800万英镑(2,352万美元)。他预期这款学名药今年底前可通过欧盟核准,明年也可获美国核准。
Pinsent Masons智财权律师夏普说,Saxenda学名药上市,将可能预先演练司美格鲁肽(semaglutide)专利期满后的销售情况;司美格鲁肽是Ozempic和Wegovy里的有效成分。
诺和诺德的司美格鲁肽专利,2026年起将在亚洲、非洲和美洲到期,2030年也会在美国到期。
Biocon和Cipla、Dr Reddy's和Sun Pharma等印度学名药大厂,等待诺和诺德对GLP-1药物的独占势力减弱已久。印度政府也宣布,司美格鲁肽的专利2026年在印度期满后,将开始补助糖尿病和减重药的生产。
GlobalData数据显示,全球GLP-1药物市场将由2023年的不到400亿美元,到2030年时突破1,400亿美元。专家表示,学名药加入战局后,通常会使该原厂药流失约八成市占,药价会下降约20%~30%。Saxenda今年上半年的销售已下滑36%。
Wegovy和Ozempic带动诺和诺德去年销售屡创新高。诺和诺德目前正致力于增加司美格鲁肽的供给,以因应在美国爆增的需求和既有的市场,并且引进新的国家。
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