卫福部食药署1月5日发布回收等级第二级，风险中等的药物回收警讯，用于治疗耳鼻喉、尿道等感染症的抗生素「”信东”欣福膜衣锭200毫克」，因厂商通报进行连续性安定性试验时，溶离试验不符检验规格必须回收，需要回收的药品共1批，批号为「6DH0450」，需在1月20日前完成回收，食药署要求各医疗院所、药商及药局配合回收，并立刻停止调剂与供应。

食药署药品组简任技正黄玫甄说，食药署去年12月18日接获药品许可证持有商，信东生技股份有限公司主动通报，表示前述药品在进行安定性试验时，发现溶离试验结果不符检验规格，因此启动回收作业，回收批号为「6DH0450」，这批药品已销售数量共22万颗，依规定需在1月20日前完成回收，民众若对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品。

黄玫甄说明，溶离试验是药品安定性测试其中一环，目的是检测药品主成分溶解释放程度，试验过程中，模拟人体肠道环境，检测药品主成分溶解比率，试验结果不符规定，表示主成分释出恐受影响，有导致民众用药后疗效不彰之虞。除回收药品外，食药署已要求业者缴交回收成果报告书，及后续预防矫正措施。

「”信东”欣福膜衣锭200毫克」适应症，包括有感受性细菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宫内感染，子宫颈管炎，子宫附属器炎，细菌性赤痢，肠炎巴多林氏腺炎，轻度及中度皮肤软组织表浅性感染。黄玫甄表示，业者表示这项药品还有其他批号库存，且国内还有五张同健保分类分组的药品许可证可替代，尚无药品短缺之虞。