长圣营收／3月创同期新高年增15% 异体 CAR-T 细胞新药Q2完成一期临床

长圣（6712）1日公告3月合并营收7,010万元，较去年同期成长15.12%，创历年同期新高；累计第1季合并营收1.9亿元。随著CDMO（委托开发暨制造服务）业务稳定放量与新药开发迈入关键里程碑，公司营运动能持续升温，逐步展现成长加速趋势。

长圣表示，3月营收持续创高，主要受惠于再生医疗与细胞治疗需求增温，带动CDMO订单稳定成长。随著医疗院所合作深化与临床应用扩大，CDMO业务已成为公司稳定现金流来源，支撑新药研发推进，形成「新药研发＋委托制造」双引擎成长架构。

政策上，台湾再生医疗法正式上路，为细胞治疗产业带来明确且加速的发展路径。长圣指出，公司已具备完整细胞治疗制程平台、AABB国际认证与临床试验执行经验，在法规与技术门槛双重优势下，可望加速产品临床转换与商业化进程，抢占产业先机。

市场关注的CAR001细胞治疗产品，目前已推进至高剂量组（Cohort 5）。若后续受试者未出现重大安全性疑虑，并经资料安全监测委员会（SMC）完成审查后，预期可于2026年第2季完成Phase I试验，并有机会衔接进入Phase IIa临床阶段。随著临床数据逐步累积与明朗，市场看好将进一步提升国际授权与策略合作机会，成为公司重要价值重估关键。

此外，长圣亦积极布局外泌体（Exosome）平台，并领先推出全球首创「活体内（in vivo）CAR-T」外泌体技术。公司目前重点产品包括EXO001 in vivo CAR-T平台与dEV-001神经退化性疾病治疗产品，持续推进国际开发进程。

其中，EXO001为创新的in vivo CAR-T技术，透过工程化外泌体（EV）将CAR与双特异性T细胞活化讯号直接传递至体内T细胞，实现「体内制造CAR-T」的治疗模式。相较于传统ex vivo CAR-T需进行细胞采集与体外制造，EXO001具备制程简化、成本降低及可重复给药等优势，并有潜力突破实体肿瘤治疗限制。该技术成果已发表于国际期刊Advanced Science，展现其国际领先地位。

另一产品dEV-001则为针对帕金森氏症开发的外泌体药物，利用脐带间质干细胞来源外泌体，结合神经标靶设计，具备穿越血脑屏障（BBB）并精准作用于神经细胞的潜力。目前已完成美国FDA pre-IND咨询并取得正面回馈，公司规划优先于美国提出IND申请并启动临床试验，借此切入全球最大生技市场，提升产品国际临床价值与后续授权潜力。

长圣表示，外泌体平台具高度模组化与量产潜力，可延伸至肿瘤与中枢神经疾病等多项适应症，未来有望成为公司另一成长引擎，并提升与国际药厂合作与授权机会。

展望2026年，长圣指出，随著CAR001临床里程碑推进、CDMO业务持续扩张，以及再生医疗政策红利释放与国际合作机会升温，营运将呈现逐季成长态势。市场预期，在新药临床数据、授权进展与政策利多三大驱动下，公司中长期成长潜力备受关注。