再生医疗龙头长圣（6712）昨（2）日公告2025年12月合并营收1.28亿元，年增0.7%，连续第三个月站稳亿元以上水准。2025年第4季合并营收达3.64亿元，创下公司单季营收新高；2025年全年合并营收达10.27亿元，年增9.3%，整体营运规模已正式迈入全新量级。

展望2026年，长圣以全年营运成长25%为目标，将透过临床进度推进、产品线扩展与国际合作同步发力，推动营运规模再升级。

长圣表示，《再生医疗法》与《再生医疗制剂条例》已于今年1月1日正式施行，台湾再生医疗产业进入法制完备、发展加速的新阶段。公司目前布局的CAR001、UMSC01 与外泌体药物平台，皆属法规所定义之「危及生命或严重失能疾病」适应症范畴，未来在完成第二期临床并具备安全性与初步疗效后，将可依法申请五年期暂时性药证，有助于加速临床成果转化与实际应用。

在各项新药临床进展方面，CAR001（异体非病毒 mRNA 编辑双靶点 CAR.BiTE-γδT 细胞治疗）临床试验持续推进，胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤缩小近八成、微卫星稳定型（MSS）实体肿瘤出现缩小趋势，CAR001临床I/IIa 试验持续推进。GBM患者中，已观察到肿瘤缩小近八成的显著临床反应，且整体安全性良好。

长圣表示，CAR001预计于今年启动临床IIa试验，加速跨国临床布局，扩大在实体肿瘤领域的临床验证。

除了CAR001外，长圣表示，UMSC01脐带间质干细胞产品已于多发性硬化症（MS）与急性心肌梗塞（AMI）两项适应症持续进行临床IIa临床试验，临床布局稳健推进。外泌体平台则持续朝神经退化性疾病等高未满足医疗需求适应症推进，为公司中长期产品线奠定发展基础。