心诚镁(6934)抢攻全球高阶雾化器药械合一市场,该公司预计2月上旬兴柜转上市,预计于1月9日召开上市前业绩发表会。心诚镁董事长郑杰升6日表示,看好呼吸治疗领域的结构性成长动能,多项国际专案推进与2026年产能扩充到位,未来三年公司营运将进入高速成长期。
心诚镁开发的吸入性药物递送平台,锁定呼吸治疗领域,目前已有连续式雾化器Pulmogine被纳入罗氏制药旗下基因泰克治疗囊性纤维化(CF)药物Pulmozyme的仿单,并与全球急重症雾化器领导厂商Aerogen Limited合作,成功切入欧美出院与医院市场,相关产品已于2025年3月开始出货,为公司提供稳定营收来源。
此外,心诚镁自2024年与美国生技公司United Therapeutics Corporation(UT)签署合作协议,取得300万美元签约授权金,合作开发治疗肺动脉高压(PAH)的药械合一产品。该专案于2025年已达成首项开发里程碑并取得里程金,后续至2027年仍有三至四项里程待完成,产品量产上市后,将持续认列器械销售及相关收益。
在产能规划上,心诚镁目前年产能约10至12万台整机,今年将完成扩产,年产能提升至30至40万台,为后续产品上市与大量出货奠定基础。相关资本支出预估不超过1亿元,并已同步为多个海外专案预作产能配置。依既有规划,UT专案产品预期于2027至2028年间上市,随药物与装置同步销售,营收结构将出现显著跳升。
心诚镁也协助义大利百年药厂Zambon S.p.A.开发治疗非纤维化囊肿支气管扩张症(NCFB)的抗生素雾化器新药CMS I-neb,该产品已完成第三期临床试验并展现临床效益,并获美国FDA授予突破性疗法认定,未来将以心诚镁高阶呼吸侦测式雾化器取代既有I-neb设备。
展望未来,心诚镁表示,随著人口高龄化、空气污染与不健康生活型态,使呼吸系统疾病盛行率持续攀升,目前全球约有3亿人口受呼吸道疾病所苦。根据Research and Markets研究报告指出,全球肺部药物递送装置市场规模,将由2025年的431.82亿美元成长至2030年的532.69亿美元,年复合成长率达4.29%。其中,雾化器可将药物直接作用于患部,在提升治疗效能的同时降低全身性副作用,已成为治疗呼吸道疾病的重要给药方式。
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