美时(1795)昨(11)日宣布,与德国Formycon AG公司签署抗癌药Keytruda的生物相似药候选药物FYB206(Pembrolizumab)独家授权协议。美时将取得这项药物亚太市场所有权,抢攻未来年70亿美元商机。
双方签署协议后,Formycon将收取预付金,并可于达成特定开发及法规进展后,进一步获得里程金。此外,产品于亚太区市场上市后,Formycon亦能收取销售毛利之分润。Formycon也将负责成品药物的制造与供应。
美时表示,FYB206已接近临床开发阶段的尾声,主要试验终点数据预期于本季公布。待数据资料完成后,Formycon与美时将紧密合作,依各亚太国家的法规要求推动送件申请。
Pembrolizumab为一种人源化单株抗体,属于免疫检查点抑制剂,用于多种肿瘤治疗。Keytruda®于肿瘤领域涵盖广泛的适应症,2025年全球销售金额达到317亿美元,是目前全球最畅销的药品之一,凸显出全球肿瘤治疗领域的庞大需求以及市场潜力。
Formycon商务长Nicola Mikulcik表示。美时在亚太区拥有独特且深厚的布局,双方此次携手合作有望为重大疾病患者提供更多有效且具成本效益的治疗选择,同时创造长期、永续的价值。
美时总经理Petar Vazharov表示。FYB206为肿瘤领域中极具重要性的生物相似药候选药物。生物相似药是美时重要的成长动能之一,而Pembrolizumab是临床上最具影响力、全球最广泛使用的生物制剂之一。
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