药华药营运再报喜。药华药（6446）昨（5）日公告2025年12月合并营收19.2亿元，月增23.84%，年增69.93%，带动去年12月单月、第4季及全年三项营收都同步刷新历史新高纪录。

药华药表示，美、日销售团队于2025年分别扩编65%及45%的效益，已开始显著贡献，展望2026年，营运有望持续大幅跃进。

药华药近年营运成果持续吸引全球资本市场高度关注，公司受邀于美西时间1月15日出席第44届JP Morgan Healthcare Conference（摩根大通健康医疗大会），向国际投资机构及生技基金说明公司的营运进展。回顾2025年第4季，营收达48.8亿元，季增25.4%，已连续11个季度创历史新高。全年表现同样强劲，全年营收156.3亿元，年增60.61%，充分展现罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，即P1101）的市场潜力。

药华药指出，随著美国与日本市场对Ropeg需求增长，公司将进一步强化两地子公司营运执行力与市场渗透效率，并规划全球一致性的医学科学讯息（Medical messaging）策略，再加上有效资源配置，以提升销售。不仅巩固现有适应症真性红血球增多症（PV）市场，也为即将进入的新适应症原发性血小板过多症（ET）市场做上市前准备。

药华药表示，已于2025年10月30日向美国FDA 提交Ropeg用于ET的新增适应症申请，并于12月29日正式进入实质审查。FDA近期陆续提出关键性统计及临床相关问题，公司已如期于1月5日前回复。若审查进展顺利，最快有望于今年上半年取得美国ET药证，成为公司启动第二成长曲线关键动能。

此外，2025年9月底美国法院撤销美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）先前认定药华药美国子公司不符合「特定小型制造商」资格之决定，并将案件发回CMS重新审理。CMS目前已通知公司，在重新审理结果出炉前，公司得以暂缓部分药价折扣款项之缴纳。