台新药(6838)昨(1)日宣布,公司已与葡萄牙DÁVI药业公司签订独家授权协议,授予其APP13007(丙酸氯倍他索点眼悬液剂0.05%)在葡萄牙市场的独家商业化权利,为台新药首度打入欧盟市场,这项药物是用于术后眼部手术的消炎和止痛新药,已经今年3月获得美国食品药物管理局(FDA)批准,并于9月在美国上市。
DÁVI是辉瑞(Pfizer)及多家欧美知名药厂在眼科产品的葡萄牙合作伙伴,经销辉瑞的青光眼药物Xalacom和Xalatan(复方及单方舒而坦眼药水)等药物已超过十年以上。DÁVI拥有超过100年的历史,专注于眼科品牌药品的经销和推广,于葡萄牙市场占有重要地位。此次授权协议包含签约金、发展里程碑金、销售里程碑金等以及于合约期间内的其他对价。
台新药表示,APP13007是以超强类固醇丙酸氯倍他索为主成分,以该公司专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新剂型新药。此创新制剂以简单方便的给药方式(每天两次,持续14天)实现了快速和持续的炎症和疼痛缓解。在最近对100位美国眼科手术医师的调查中,快速完全去除眼部疼痛(约80%的患者术后四天内完全无痛)及低不良事件发生率(低于2%)被认为是APP13007的促使他们处方这个药物的主要因素。
据欧盟统计局(Eurostat)的资料,葡萄牙每年约有9万例白内障手术,APP13007在该地区具有显著的市场潜力。
台新药总经理兼执行长许力克表示,此次与DÁVI药业的合作标志著公司正式进入了竞争激烈的欧盟市场,为进军其他欧盟地区打开了大门。DÁVI在推广创新眼科疗法方面的经验和承诺不言而喻,感谢他们对APP13007的认可,相信其能为术后恢复的患者提供更有效的选择。
DÁVI药业的业务发展经理Rui Alves表示,非常高兴有机会将这一尖端药物和技术提供给眼科医师和患者,这将巩固公司在市场中的强势地位,并体现致力于提升民众健康福祉的承诺。
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