药华药（6446）5日公告10月合并营收9.1亿元，年增67.02%，10月营收以罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg）的美国销售为主，美国及日本市场业绩持续成长；今年累计合并营收已达75.87亿元，年增89.40%。

药华药表示，自主研发的Ropeg自上市以来，全球销售稳健提升。药华药表示，美国食品药物管理局（FDA）完成Ropeg笔型注射器申请（sBLA）的审查目标日期（PDUFA date）为2025年1月10日，公司期待尽早将此产品推向市场，以满足患者的需求。另外，美国子公司已启动商业数据分析，为进一步的发展做更完整的规划，再加上新的美国领导团队发挥所长，实现高效合作，预期Ropeg在美国的覆盖率将持续攀升。

药华药日本子公司团队于10月1日推出药品宅配服务，进一步便利患者取得药品，这项新服务开始逐渐发酵，推升日本营收持续增长。

药华药表示，公司近期受到众多国内外机构法人密切关注，本月20至21日受邀赴新加坡参加Morgan Stanley第23届亚太高峰论坛「23rd Annual Asia Pacific Summit」。此外，也将于本月13日参加由黑石财经举办之「战略台湾投资论坛」、及15日参加凯基证券之法人说明会，分享最新的营运动态。

在临床试验方面， Ropeg用于原发性血小板过多症（ET）的全球第三期临床试验，最快今年年底到明年初取得顶线结果（top-line results）；而Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化、或低或中度风险一级的明显原发性骨髓纤维化（PMF）三期临床试验计划已获得日本PMDA核准。

近年来，实体肿瘤治疗已渐成为细胞疗法的主流，尤其是技术和成本上存在高门槛之T细胞受体（TCR-T）免疫疗法尤为受到关注。该疗法透过将病人的T细胞在体外进行基因改造，使其具备精准识别和攻击肿瘤细胞的能力，对抗实体肿瘤的高度潜力备受期待。

药华药表示，公司不仅在血液肿瘤疾病领域取得佳绩，更早在多年前即放眼细胞疗法领域，积极参与并投入相关人才培育及临床试验准备，日前正式向卫福部食药署（TFDA）申请进行TCR-T免疫疗法TCRT-ESO-A2-TW，用于治疗末期实体肿瘤患者的第一期临床试验，标志药华药跨足细胞疗法领域达到的重要里程碑。药华药未来也将在细胞疗法领域与全球顶尖的医疗机构及合作伙伴携手，持续推动癌症治疗的进步，造福更多患者。

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