药华药(6446)5日公告5月合并营收11.8亿元,月减3.8%、年增49.15%。5月营收主要来自罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg,即P1101)在美国市场的稳定销售。
药华药表示,5月营收受到汇率波动影响,若排除汇率因素,Ropeg在美国市场销售仍持续成长。实际上,年初以来开立处方的新医师与新病患数量持续增加,显示Ropeg持续获得医师与病患的高度肯定。
为加速全球布局与销售动能,药华药美国子公司近期依照规划完成销售团队的重组与扩编,公司经营团队本月亲赴美国主持行销培训大会,全力推进「Global 3M」行销策略,汇聚医药(Medical)、行销(Marketing)、市场准入(Market Access)三大支柱团队,强化策略执行力,为2025年营运注入新动能,期望造福更多骨髓增生性肿瘤(MPN)患者。
药华药于今年1月公布Ropeg应用于治疗原发性血小板过多症(ET)的第三期临床试验「SURPASS ET」,主要评估指标达到统计上显著意义(P值=0.0001)。公司表示,目前临床试验报告(CSR)已经完稿,预计于6月中正式向美国FDA提出会议申请,并计划于今年递交ET药证申请,目标于2026年取得药证。此外,公司也预计于今年第3季于日本、中国大陆及韩国提出Ropeg的ET药证申请。
此外,药华药经营团队将于6月12日至15日参加在义大利米兰举行的2025年欧洲血液学协会(EHA)年会。「SURPASS ET」荣获EHA年会评选为最优秀的六篇摘要之一,并将于最高级别的主会场报告环节(Plenary Session)进行口头发表,显示全球血液学界对本研究的高度重视与肯定。
原文地址:https://money.udn.com/money/story/5710/8787505?from=edn_subcatelist_cate如没特殊注明,文章均来源于互联网,版权归原创作者所有,如有侵权,请联系我们处理!