台新药(6838)昨(27)日宣布,该公司开发的眼科新药「丙酸氯倍他索滴眼悬液,0.05%(APP13007)」,透过美国授权合作伙伴Eyenovia, Inc.已正式在美国开始销售,未来将抢攻每年13亿美元类固醇及类固醇复方眼科用药市场。
台新药表示,APP13007是以超强效类固醇丙酸氯倍他索、搭配台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新药,为第一个获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物。
台新药并委托保瑞药业旗下眼科用药制剂代工的桃园厂(景德制药)负责APP13007的充填及包装,于今年9月9日出货美国。美国目前每年约执行700万例眼科手术,类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元。
台新药总经理兼执行长许力克表示,作为超过15年来首个获批的新眼科类固醇药物,APP13007在美国的商业上市一直备受期待,非常高兴能与合作伙伴Eyenovia 一同为美国的眼科手术患者提供这项强效疗法。台新药也期待进一步与Eyenovia合作,结合公司的APNT奈米微粒制剂技术与其Optejet平台技术,开发干眼症的治疗的药械合一药物。
Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示:「丙酸氯倍他索滴眼悬液的商业化上市是我们公司的一个重要里程碑,这也代表了眼科手术领域的一项重大进展。
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