长圣(6712)昨(1)日公告3月合并营收7,010万元,较去年同期成长15.12%,创历年同期新高;累计第1季合并营收1.9亿元。
长圣随著CDMO(委托开发暨制造服务)业务稳定放量与新药开发迈入关键里程碑,营运动能持续升温,逐步展现成长加速趋势。
长圣表示,3月营收持续创高,主要受惠于再生医疗与细胞治疗需求增温,带动CDMO订单稳定成长。随著医疗院所合作深化与临床应用扩大,CDMO业务已成为公司稳定现金流来源,支撑新药研发推进,形成「新药研发+委托制造」双引擎成长架构。
市场关注的CAR001(CAR-T)异体细胞治疗产品,目前已推进至高剂量组(Cohort 5)。若后续受试者未出现重大安全性疑虑,并经资料安全监测委员会(SMC)完成审查后,预期可于2026年第2季完成Phase I试验,并有机会衔接进入Phase IIa临床阶段。
长圣积极布局外泌体(Exosome)平台,并领先推出全球首创「活体内(in vivo)CAR-T」外泌体技术,目前重点产品包括EXO001 in vivo CAR-T平台与dEV-001神经退化性疾病治疗产品,持续推进国际开发进程。
其中,EXO001为创新的in vivo CAR-T技术,透过工程化外泌体(EV)将CAR与双特异性T细胞活化讯号直接传递至体内T细胞,实现「体内制造CAR-T」的治疗模式。相较于传统ex vivo CAR-T需进行细胞采集与体外制造,EXO001具备制程简化、成本降低及可重复给药等优势,并有潜力突破实体肿瘤治疗限制。
另一产品dEV-001则为针对帕金森氏症开发的外泌体药物,利用脐带间质干细胞来源外泌体,结合神经标靶设计,具备穿越血脑屏障(BBB)并精准作用于神经细胞的潜力。目前已完成美国FDA pre-IND咨询并取得正面回馈,公司规划优先于美国提出IND申请并启动临床试验。
长圣表示,外泌体平台具高度模组化与量产潜力,可延伸至肿瘤与中枢神经疾病等多项适应症,未来有望成为公司另一成长引擎。
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