康霈*(6919)公告表示,用于减少腹部皮下脂肪的新药注射剂之亚太二期临床试验,已完成台湾TFDA IND申请,29日开高走高冲上涨停111元锁死,拉出第2根涨停板。
康霈重大讯息公告指出,目前80%以上的减脂疗程仍采用侵入性的外科手术,包含抽脂手术与腹部整形术;虽然外科手术的减脂疗效较目前已上市的非手术减脂产品明显许多,但仍伴随著许多明显副作用与后遗症,及可能威胁生命的严重副作用。
康霈说明,近年来非手术减脂产品快速崛起,包括冷冻减脂(Cryolipolysis)、超音波减脂、减脂注射剂(成分为去氧胆酸或其盐类)等,然而,目前非手术减脂产品多半疗效不佳,无法明显减少治疗部位皮下脂肪,且术后需12周以上才可见疗效,并伴随中、重度副作用风险,美国整形外科医学会(American Society of Plastic Surgeons, ASPS)研究报告指出,目前仍有超过60%的人因不满意现有减脂疗程或因害怕副作用而却步,显示减脂市场庞大且仍有大量需求未被满足。
康霈表示,将在亚太地区包含台湾和澳洲执行新药注射剂用于减少腹部皮下脂肪之二期临床试验,增加亚洲族群的安全性和疗效数据,以利未来新药查验登记申请(NDA)与市场推广。
康霈指出,已在2026年4月28日完成此二期试验于台湾TFDA IND临床试验申请。试验同时使用MRI量测腹部皮下脂肪体积变化及Abdominal Fat Rating Scale (AFRS)评估腹部脂肪等级改善作为疗效指标,预计将于台湾和澳洲纳入约250位受试者。
台股29日下跌,生技股表现相对抗跌,康霈以105.5元开高后急冲上涨停111元锁死,涨停及排队买单超过3,200张;顺药(6535)也是开高后冲涨停138.5元锁死;宝龄富锦(1760)、沛尔生医-创(6949)、合富-KY(4745)等盘中涨幅逾5%,药华药(6446)、和康生(1783)也是大涨表现。
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