再生医疗CDMO大厂乐迦再生(6891)昨(30)日宣布,旗下亚洲最大「智慧细胞工厂」启用,并与德国再生医疗公司美天旎(Miltenyi Biotec)签署合作协议,将透过乐迦的生产基地,协助美天旎将细胞治疗产品推广到台湾在内的亚洲市场。
华立转投资之再生医疗CDMO大厂乐迦再生昨日于竹北生医园区举办CDMO智慧型工厂启用典礼。该厂为国内首座导入机器人于细胞制程的智慧工厂,并为机器人运作量身打造,历时两年半、投入逾10亿元建置,预计将于第2季正式启用,为台湾再生医疗产业写下新里程碑。
乐迦再生订单一波波,也与澳洲再生医疗公司Cambium Bio(CMB)及正扬生医签署协议,针对干眼症先进细胞疗法的大规模商业化量产进行全面合作布局。该产品已取得美国FDA快速审查及孤儿药资格,正同步规划进入美国FDA与台湾TFDA第三期临床试验。
乐迦昨日竹北厂启用典礼,包括总统府资政邱义仁、卫福部次长林静仪、国发会副主委詹方冠、日本台湾交流协会台北事务所代表片山和之等多国使节,与新竹县长杨文科、竹科管理局局长胡世民、新竹县卫生局等长官等代表共同出席活动。
乐迦再生董事长邱俊荣表示,竹北厂的落成启用,标志著乐迦正式将生技产业的「本梦比」,转化为实质「本益比」的历史时刻,期许乐迦能发挥如台积电般的智慧制造实力,不仅制造细胞,更是创造未来,将技术优势转化为改变病患生命的契机。
乐迦智慧细胞工厂高十层楼,是目前亚洲面积最大、整合自动化与智慧化制程最完整的细胞治疗生产基地。工厂采用符合国际PIC/S GMP最高规范的制造标准设计,结合「数位双生(Digital Twin)」技术与首创的「IDMO(创新开发制造机构)」自动化制造模式,将高度复杂的细胞制程系统性标准化,大幅突破传统产能瓶颈,为规模化生产奠定坚实基础。
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