汉达(6620)7日公布今年首季财报,受惠505(b)(2)新药之挹注,营收与获利均较去年同期呈双位数成长。其中第1季营收2.09亿元,年增16%;营业毛利1.7亿元,年增21%;营业利益0.57亿元,年增46%;税后净利0.76亿元,年增69%,每股税后纯益(EPS)0.46元。
汉达生技表示,近年将营运重心由高技术门槛学名药转向505(b)(2)新药,产品结构逐步转型。2026年首季505(b)(2)产品营收占比已突破四成,较去年同期不到25%显著提升,显示产品组合优化成效显现。
汉达生技产品结构的改善,主要受惠于多发性硬化症用药Tascenso于今年首季稳健成长。尽管学名药Dexlansoprazole因市场新进竞争者加入而使营收下滑,惟Tascenso弥补相关缺口,并成为带动整体营收成长的主要动能,同时降低公司营收过度集中於单一产品的风险。
此外,汉达生技的血癌用药Phyrago也逐渐显现效益,Phyrago自今年3月起开始认列分润收入,随著近期市场渗透率持续提升,营收贡献可望逐步放大。由于目前市场上尚无其他已取得核准之505(b)(2)新药竞争产品,预期Phyrago具备良好市场拓展空间,合作伙伴持续积极推进商业化布局,并有望成为2026年重要营收来源之一。
汉达生技表示,目前已有四项药品于美国或加拿大市场销售,并持续推进其他505(b)(2)产品之开发进程、商业化布局与产品组合广度。多靶点癌症用药 HND-039 已于2025年9月向美国FDA递交药证申请,PDUFA Date为2026年7月29日,目前已进入最后审查阶段,公司正积极进行产品上市相关工作,评估各种商业化策略对公司的优劣,并将选择对公司长远发展及股东权益有益之方案。
汉达生技尚有多项癌症如HND-027、HND-044等,或神经系统用药如HND-045等正持续推进开发中,公司并于近期成立创新中心增加外部产品、技术平台之来源,双管齐下增加产品之广度,期待透过堆叠营收来源,增加营运之稳定性。
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