保瑞(6472)昨(3)日宣布,今年5月董事会通过以1.225亿美元(约新台币39.1亿元)收购美国生物制药公司MacroGenics拆分的CDMO业务,自即日起正式由全资子公司Bora Biologics USA, LLC交易完成,保瑞将新增马里兰州洛克维尔市的大分子生产厂区(Rockville厂)及弗雷德里克(Frederick)仓储中心。
此外,保瑞也与MacroGenics签订CDMO服务合约,后续可持续为其代工。随著本次交易完成,美国马里兰州Rockville厂与属于泰福生技的加州San Diego厂,以及台湾竹北一座前期开发据点,同属保瑞集团旗下生物制剂CDMO事业品牌Bora Biologics(保瑞生技);合计此品牌具备2万公升一次性生物反应器原料药制造产能。
保瑞集团董事长暨执行长盛保熙表示,保瑞近年观察到法规与供应链情势持续变动,预期这样的演进,将推动生技制药公司日益寻求具备美国在地通过法规单位查核、与市场验证之基础设施的制造伙伴;保瑞为满足此需求,动用集团资源布局,打造横跨原料药与制剂能力、全面整合的端到端生物制剂委外代工平台,这个计划自Rockville厂交割后启动。
保瑞集团随著Rockville厂加入,Bora Biologics共支援逾四项商业化生产计划,累计完成逾120批GMP批次,并供应全球多个主要市场,包括美国、欧盟、日本、加拿大及英国,具备整合的品管与分析能力。
Bora Biologics美国生产网络已通过五次FDA查核,其中两次于Rockville进行,该厂2025年通过PMDA审查;泰福生技的加州San Diego厂亦完成查核,两座据点查厂结果均无缺失。整合后的平台已有支援逾33项生物药与15项生物相似药的成绩,竞争实力大幅跃进。
保瑞集团计划于未来12至18个月内将其美国原料药能力与既有的无菌制剂能力整合,提供全球客户进攻美国市场从开发到商业化的单一团队生物药解决方案。
如没特殊注明,文章均来源于互联网,版权归原创作者所有,如有侵权,请联系我们处理!

