兴柜生技股新颖生医(6810)昨(26)日宣布,自主开发的精准肾功能检测产品「远肾佳DNlite」已正式取得区域医院级以上医疗机构的自费检测收费项目核准(自费码),未来将从目前基层诊所与健检中心、跨足至中大型医疗院所。
新颖生医表示,在国内医疗法规下,创新医疗技术与检测项目若要从临床试验走向大规模普及应用,取得地方卫生局核发的医疗机构自费码乃不可或缺的商业化里程碑。
新颖生医董座曾锱翎表示,本次顺利取得自费码,不仅大幅提升医疗院所导入自费检测服务的可行性,更为后续的全国院所合作、临床检测流程建置及市场接受度创造极为有利的商业条件。
曾锱翎分析,早期糖尿病肾病变与慢性肾脏病的筛检市场需求庞大,但临床上长期存在未被满足的痛点。传统尿液微量白蛋白(UACR)检测极易受生理波动干扰,难以在极早期精准捕捉肾功能受损迹象。
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