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基亚新药 将卖向日本

时间:2025-12-23 13:52 来源:未知 浏览: 次

基亚(3176)昨(22)日表示,集团将朝向检测、预防、治疗三大板块布局。至于旗下两大新药进度,台日合作开发的溶瘤病毒OBP-301,力拚明年在日本上市;自主开发的Magicell-NK细胞,则有两个临床一期项目进行中。

基亚昨日召开法人说明会,由营运管理部副总江雅铃主持。

江雅铃表示,公司持续以集团布局的方向规划营运,子公司除了高端与温士顿外,原本专注于检测的澳洲公司TBG Diagnostic Limited(TBG),于今年10月更名为Medic Vision AI (MVA),将营运内容加入眼科创新药物与检测,并应用基因治疗和AI技术开发新产品。

至于新药开发进度,江雅铃表示,台日合作开发的溶瘤病毒OBP-301,已于本月向日本PMDA提出制造与上市批准之申请(NDA),适应症为食道癌,预计半年内得知审查结果,如获通过,将可于明年上市。

对于细胞治疗的商业化策略,基亚说明,未来朝新药开发方向前进,今年起采取专业分工策略,基亚专注于临床的新药开发;生产部分,未来将由透过策略联盟,由合作伙伴运营。

新药开发能取得完整临床数据,有利开发海外市场;自体Magicell-NK临床试验已授权印度厂商,即是一例。


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