药华药（6446）昨（11）日宣布，旗下新药 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）于北美进行原发性血小板过多症（ET）全族群的单臂临床试验EXCEED-ET取得正面研究成果。

药华药表示，Ropeg不仅于ET全族群中展现良好疗效，次群体分析（subgroupANAlysis）亦显示，在未曾接受任何治疗之ET患者中，其疗效表现相对更为显著。

药华药强调，这项成果不仅强化Ropeg于ET适应症的临床证据，亦为Ropeg未来扩大适应症范围与放大可及市场（Total Addressable Market, TAM）奠定关键里程碑，为公司长期营运成长注入新动能。

药华药指出，目前ET主要用药是仿单标示外的爱治（Hydroxyurea, 简称HU），但研究显示，两成ET患者对HU不耐受或产生抗药性；第二线用药则是安阁灵（Anagrelide, 简称ANA），此药系美国FDA于1997年核准，也是唯一获FDA核准的ET用药，用于对HU不耐受或产生抗药性的病患。

药华药已于2025年初公布Ropeg用于ET之全球第三期临床试验SURPASS-ET的正面研究成果。SURPASSET是一项开放性、多中心、随机分配、有效药物对照之临床三期试验，比较Ropeg与ANA做为二线治疗对于ET之疗效、安全性与耐受性，共收入174名对HU不耐受或产生抗药性的ET病患。研究结果显示，Ropeg组在持久临床反应率方面明显优于ANA组（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），达到统计上显著意义，展现了明确的临床优势。

药华药这次公布的EXCEED-ET试验，是作为支持性及确认性证据（supportive and confirmatory evidence），用以佐证Ropeg治疗ET疗效的科学依据。