长圣(6712)1日公告9月单月营收9,002.6万元再创新高,年增3.25%,公司连续九个月的营收逐月成长,今年前九月累计营收达5.89亿元,年增率高达17.16%,也再度刷新历史高峰,目标第4季营收将更好。
长圣总经理黄文良表示,主要受惠于CDMO服务与全台19家医疗机构合作,长圣至今累积的细胞治疗总核准件数、产品项目、合作医院以及收案人数皆居国内第一。
除了营收持续成长,长圣旗下的异体免疫细胞新药CAR001(CAR-T) 近日也荣获台北生技奖创新技术奖(制药暨应用生技奖)银奖,成为台湾再生医疗厂的最高得奖者。
黄文良表示,再生医疗对人类医疗的影响深远,正在改变人类治疗疾病的方式,带来更多希望,如CAR-T细胞疗法,利用修改后的免疫细胞能有效地攻击癌细胞,目前已在血液肿瘤癌症治疗中取得突破性成果,如已上市自体CAR-T治疗血液肿瘤。
长圣CAR001是全球少数可由健康捐赠者提供可随取随用(Off-the-shelf)的异体CAR-T产品,具有双靶向HLA-G与PD-L1的靶点,并结合双特异性抗体细胞疗法(BiTE),能同时招集旁观者效应T细胞共同对抗实体肿瘤异体,CAR001专注于治疗实体癌,并已获得美国与台湾两地食品药物管理局(FDA)核准进入Phase I/IIa临床试验,目前临床试验顺利进行中。
在临床试验中,CAR001已成功完成首位转移性大肠直肠癌患者的给药,该患者历经两线标准化疗与标靶治疗失败后,透过CAR001给药已成功出院,并顺利完成安全性观察期,未出现任何不良反应。这项突破性进展为未来的治疗实体肿瘤前景注入强大信心,进一步巩固长圣在癌症免疫疗法领域的地位。
长圣积极推动CAR001临床试验,已开始对大肠直肠癌、恶性脑癌、三阴性乳癌和非小细胞肺癌等受试者招募。未来完成二期临床试验并具有安全性与初步療效,将力拚首家以异体CAR-T治療实体癌取得再生医療药证业者。长圣持续致力于新药研发与技术创新,推动再生医疗的应用发展,为患者带来更多治疗选择与希望。
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