保瑞(6472)集团美国圣地牙哥厂扩建完成,集团正式迈入「小分子与大分子双成长引擎」阶段,董事长盛保熙昨(28)日表示,全年营收拚双位数成长,子公司泰福美国厂完成2,000升扩产后,下半年不排除再扩2,000升,以满足订单成长需求。
盛保熙表示,保瑞以CDMO(委托开发暨制造)与自有产品双轨并进。在CDMO业务方面,重要国际药厂客户已陆续完成续约,并开始评估扩大合作至更多厂区。今年美国子公司Upsher-Smith(USL)重磅学名药「Cyclosporine眼用乳剂0.05%」顺利取得上市许可,为2026年重启成长目标揭开序幕。透过既有研发中产品与授权引进,保瑞目标今年在美国市场超过十款新药陆续上市。
此外,USL在小儿癫痫用药于2025年市占率年增高达85%,已稳居该科别领先地位。公司规划今年进一步扩编相关团队,并导入更多产品,放大该事业群对营收与毛利的贡献。
盛保熙表示,泰福此次斥资近3,000万美元进行圣地牙哥厂区产能升级,该厂不仅为美国在地、且具备通过FDA查厂的稀缺产能,本次扩建更新增两座2,000公升一次性生物反应器、使得整体产能增至9,000公升。
此外,泰福已于去年底完成自有生物相似药TX05的FDA补件,预计FDA将于今年6月底前回复,公司也规划于2月下旬透过TX05进行2,000公升工程试制(engineering run)、借此建立商业量产规模制程的实际成功案例,进一步提升新产能对外承接CDMO商业化专案的竞争力。
除了医药本业外,保瑞集团旗下保健品事业晨晖生技也成为第三条成长曲线。晨晖ExoBDNF菌株(SWP-CGPA01)继取得台湾专利后,再获日本发明专利;主力产品SWM-008红曲亦拿下「非酒精性脂肪肝」与「减重」两项台湾专利,技术门槛与产品价值明显提升。营运面上,晨晖汐止厂正进行最后阶段GMP验证,未来将透过与国际保健品牌威德(Weider)的深度合作,正式跨入保健品CDMO市场,为集团拓展新成长动能。
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