保瑞（6472）昨（23）日宣布，旗下美国Maple Grove口服制厂迎来首家亚洲客户。与韩国第一药品（Jeil ）旗下新药公司Onconic Therapeutics签署制造合作合约，将协助其治疗胃食道逆流疾病（GERD）的钾离子竞争性酸抑制剂（P-CAB）锭剂JAQBO，推进美国临床开发及后续商业化量产准备。

保瑞药业说明，Onconic Therapeutics专注于癌症及肠胃道疾病新药开发，2025年营运由亏转盈，市场价值亦快速攀升。此次合作不仅是Maple Grove厂首度承接亚洲新药公司的美国临床开发专案，也展现保瑞整合制程开发、品质管理、法规文件及商业化制造能力，协助亚洲创新药公司加速进入美国市场。

根据双方合约，保瑞Maple Grove厂将提供JAQBO的品质管制、安定性试验，以及Onconic规划中美国第三期临床试验所需的化学、制造与管制（CMC）文件准备等服务，逐步建立符合美国法规要求的制造、品质与安定性资料，为后续临床试验及商业化生产奠定基础。

保瑞集团董事长暨执行长盛保熙表示，对于准备进入美国临床开发及商业化阶段的制药公司而言，选择具备美国在地产能、法规经验及商业化制造能力的合作伙伴，将直接影响专案推进效率。我们很荣幸能与Onconic合作，运用Maple Grove厂的制造与品质系统，协助JAQBO完成美国临床开发所需的各项准备。

JAQBO为Onconic Therapeutics自主研发的新药，2024年4月取得韩国上市许可，成为韩国第37项自主研发新药，并于同年10月正式上市。

Onconic Therapeutics表示，选择具备全球制造能力及美国法规经验首屈一指的CDMO伙伴，是建立JAQBO美国临床开发所需制造、品质与安定性资料的重要一步。凭借JAQBO在韩国市场的处方成长及海外商业化成果，我们将加速推进美国开发准备。