长圣(6712)2日公布今年2月合并营收6,219万元,较去年同期成长约3.35%,主要来自CDMO营运动能持续延续。长圣去年全年合并营收10.18亿元,年增8.9%;税后净利4.29亿元,年增16.9%,每股税后纯益(EPS)4.88元,展现稳健获利能力。
长圣董事会已决议拟配发现金股利每股3.5元,以2日收盘价150元计,现金殖利率2.3%。董事会并通过并以资本公积转增资方式配发股票股利每股0.5元,连续五年发放股利,显示公司在推进新药研发的同时,仍维持稳健财务体质与股东回馈政策。
长圣持续推进异体 CAR-T 于实体癌治疗之临床开发与法规布局。核心产品 CAR001 已进入临床试验 Cohort 5 最高剂量群组,显示剂量递增与安全性评估持续推进。长圣表示,CAR001目前应用于转移性大肠直肠癌(MSS)及恶性多形性胶质母细胞瘤(GBM)、非小细胞肺癌(NSCLC)与三阴性乳癌(TNBC)等实体肿瘤适应症。
在CAR001临床试验中,于 Cohort 4 剂量群组之GBM受试个案,治疗后追踪至第196天之影像学评估显示,肿瘤体积相较治疗前缩小约 80.02%。该名受试者于试验期间未使用TMZ、Avastin或类固醇等标准治疗药物,并于CAR001治疗后重返工作岗位。公司表示,上述结果为单一个案观察资料,仍需进一步累积更多受试者与后续临床数据加以验证,惟此观察显示异体CAR-T技术于恶性脑瘤族群中具潜在发展价值与后续临床探索空间。
在神经退化性疾病领域,长圣子公司圣展生技所开发之 dEV-001 外泌体治疗帕金森氏症(PD),已于今年1月完成美国FDA Pre-IND Meeting,后续将依FDA建议进行资料补强并规划提出IND申请,持续推进美国临床发展。其「αDAT-EV 脑部导航外泌体平台」可携带药物穿透血脑屏障(BBB),并导向受损神经区域,相关研究成果已获国际期刊《Journal of Nanobiotechnology》接受刊登。
此外,EXO001 靶向外泌体平台(in vivo CAR-T 技术),已于大肠直肠癌、胰脏癌、恶性脑瘤与卵巢癌等多种实体癌小鼠模型中完成前临床验证,具备可量产、随取随用及高生物相容性等优势。相关研究成果已于今年2月获国际权威期刊《Advanced Science》接受刊登,并取得多国专利布局,目前正积极推进临床试验准备工作。
展望2026年,除持续推进新药临床试验与法规进程外,公司现有 CDMO 业务亦维持稳定成长,提供持续性营收与现金流基础,强化整体财务稳健度。
在国际布局方面,公司正积极评估异体 CAR-T、EXO001与dEV-001外泌体平台之国际授权与策略合作机会,透过技术授权、共同开发与跨国临床合作等模式,拓展全球市场布局。授权策略预期将成为中长期价值释放的重要驱动力。
随著临床进展深化、再生医疗法规环境逐步明朗,以及CDMO与国际合作双引擎推动,公司预期 2026年营运表现可望优于2025年,朝向具备全球竞争力之平台型再生医疗企业稳步迈进。
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