新药物开发公司汉康-KY(7827)24日晚间宣布,已获台湾证券交易所董事会通过创新板上市案,主办承销商为国泰综合证券,依时程预计第2季挂牌上市。
汉康-KY于2020年创立,目前实收资本额为13.02亿元,为一家致力开发突破性免疫疗法的生技新药公司,锁定癌症与自体免疫疾病二大领域。创办人暨董事长暨执行长刘世高不仅拥有丰富的跨国制药企业经验,负责并参与多个药物开发与上市过程,更有成功创业经验,推动首个在中国大陆获准上市的生物相似药,以及领导团队开发出全球首个在小细胞肺癌获批的抗PD-1单抗药物。
汉康-KY主要股东有刘世高、安富大健康二号有限合伙以及多家投资机构与大型制药公司等,合计前五大股东持股超过五成。
汉康-KY表示,该公司的核心技术FBDB平台采模组化设计,可突破传统生物药在结构与功能上的限制,支援多靶点与多功能生物药开发。此平台不仅支持单一产品研发,更具备持续产生多项研发资产的能力,为公司发展长期产品线奠定扎实基础。
公司目前主要有两项肿瘤免疫疗法推进人体临床试验。首先,融合蛋白创新药HCB101推进至临床1b/2期试验,在多种癌症中观察到抗肿瘤活性,其中以二线胃癌与头颈癌等适应症表现尤为突出,展现具潜力的广谱抗肿瘤特性,意味著能对多种癌种产生肿瘤抑制的能力,并获美国FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格认定。
此外,汉康另一 项产品-新型三功能融合蛋白药物HCB301,目前已于美国及中国大陆开展一期临床试验,并获台湾TFDA核准执行一期临床试验,此类高度复杂的新型生物药在全球研发项目中仅占1.6%,显示其平台技术已具备挑战更高复杂度药物开发的实力。
值得注意的是,汉康-KY是少数能在早期临床阶段就成功完成全球区域授权的新药公司。HCB101去年以2.02亿美元将中国大陆与其他特定国家等地区的市场开发与销售权利,独家授予上海复宏汉霖,未来在HCB101获准上市后,汉康-KY仍可享有一定比例的销售分润。显见其在技术创新及未满足的医疗需求上皆具有独特价值。今年下半年持续推动国际授权洽谈,并持续加速推进全球临床与商业化。
根据摩根大通(JPMorgan)对医疗保健投资趋势的观察,成熟投资者的投资重心正由单一资产公司转向平台型公司。汉康-KY的FBDB平台具备「multiple shots on goal」(多次射门机会或多次目标机会)价值,可同时推进HCB101、HCB301等多项新药开发,为公司长期成长提供动能。
汉康表示,此次推动创新板上市,主要在于强化公司资本市场布局与国际竞争力。透过上市募资与提升股权流动性,有助于支持研发、扩充产能及吸引更多国内外机构法人投资,并进一步提升企业治理与市场能见度。同时,借由资本市场平台加速全球市场拓展,整合更多本土及国际资源,强化整体竞争优势。
展望今年,汉康-KY除继续推进HCB101、HCB301的临床试验外,并规划提交旗下药物针对肿瘤与自体免疫疾病的创新药IND申请,同时借由与药明生物的战略合作,进一步推动FBDB技术平台的拓展,加速开发多款次世代CD47/SIRPα创新融合蛋白药物,打造永续成长引擎。公司对全年营运抱持审慎乐观。
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