共信- KY（6617）昨（8）日宣布，公司继建立符合国际PIC/s GMP规范的CMC制程后，肺癌新药PTS-302预计今年第3季向马来西亚、菲律宾提交上市许可审查（NDA）。共信指出，由于PTS-302已取得中国药证，加上制程符合国际标准并已完成马来西亚区域授权，有助提升药证申请核准与效率，做为打入东南亚市场的滩头堡。
共信总经理林懋元表示，历经逾三年努力，已将CMC制程由符合中国大陆GMP标准生产等级，提升至全球最严谨的国际医药品稽查协约组织的优良制造规范-PIC/S GMP等级。
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