新颖生医（6810）董事长曾锱翎昨（21）日表示，公司发展的糖尿病肾病变体外检测（IVD）DNlite，透过美国经销商合作已完成产品注册作业，今年第3季起可正式展开检测服务，抢攻美国市场商机。此外，新颖生医继韩国厂之后，目标今年底前也要与国际大厂签署授权协议，明年起正式迈入营运爆发元年。
曾锱翎表示，DNlite针对美国市场，将同步推进RUO（研究用）、LDT（实验室自行开发检测）及IVD（体外诊断）三大策略，逐步扩大DNlite市场影响力。在美国经销商推动下，DNlite今年将先透过CLIA认证实验室，以LDT形式切入美国市场。相关产品注册作业已完成，预计今年第3季正式展开检测服务。
新颖生医亦已完成与美国FDA的前期沟通，规划以现有临床效用资料为基础，评估循510(k)或De Novo途径申请IVD上市许可，目标于今年第4季提交上市许可申请。
精华生医 （7806） 从传统代工进一步跨足产品开发、配方设计、原料与法规服务，并以汉方萃取及完整剂型能力建立差异化竞争优势。 精华生医前八月累计...
保健食品委托开发暨制造服务厂精华生医预计10月中挂牌上柜，暂定承销价每股新台币52元；董事长陈俊宏表示，第4季为保健食品传统旺季，双11、双12促销...
台股周线转为下跌，呈现高档震荡整理，本周363家兴柜股呈现下跌家数多于上涨，平均上涨0.3%，其中本周生技医疗股出头天，涨幅最大为经营干细胞新药研...
延续台湾创新板（tib-创）在半导体、AI基础建设、电动车与新经济双引擎领域的资本化实绩，生技医疗与精准健康产业正成为下一波接轨国际资本市场的核...
为协助带动我国生技医疗产业创新动能及接轨资本市场发展，柜买中心受邀参加由资诚联合会计师事务所、中山医学大学及其附设医院共同成立的「中台湾...
达运 （6120） 采取双轴并进经营策略，在光电本业提升营运效率、改善品质及获利能量；新事业布局包括扩大投资与更多合作机会。 达运昨（21）日公告，...
2026亚洲生技大展16日登场，世纪民生 （5314） 旗下朝和生医、世恒生技同步展现生技布局。世纪民生董事长张祐铭指出，生技事业目前约占公司营收五成，...
全球生技产业年度盛会「BIO Asia–Taiwan 亚洲生技大会」于15日至19日登场，今日为开展第一天，生医族群也股价上涨同庆，股王药华药 （6446） 盘中涨停亮灯...
