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安成生技新药 申请临床

时间:2026-06-03 10:19 来源:未知 浏览: 次

安成生技(6610)宣布,已向卫福部食品药物管理署(TFDA)提出旗下开发中新药AC-1101治疗圆秃(Alopecia Areata)之第2a期人体临床试验申请。

此项进展正值公司核心产品 AC-203全球第二/三期临床试验在2026年第4季迎来解盲之际,象征安成生技除持续推进罕见疾病领域布局外,也同步启动下一阶段成长动能,积极拓展皮肤免疫疾病市场。

安成生技表示,随著AC-203临床开发进入关键收获期,AC-1101的正式启动将进一步强化产品线价值,从罕见疾病延伸至具大型市场潜力的皮肤免疫疾病领域,逐步建立兼具全球市场规模与授权价值的产品组合。

圆秃是一种常见的自体免疫疾病,因免疫系统错乱而攻击毛囊,导致患者局部或全面性掉发,全球发病率约为 2%,约有6,000万至1亿人在一生中曾受到影响,且好发于青壮年族群,对于患者的外观与社交生活影响甚钜。

近年随著JAK抑制剂成功验证疗效,圆秃治疗市场快速成长,已成为全球皮肤免疫疾病领域最受关注的治疗市场之一。然而目前已上市疗法多以口服JAK抑制剂为主,虽具良好疗效,但全身性暴露仍可能伴随感染、免疫抑制及血栓等系统性副作用风险,而令患者与医师却步。

安成生技认为,兼具疗效与安全性的外用治疗方案,将有机会成为下一阶段市场的重要发展方向。


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