药华药（6446）5日公告5月营收24.6亿元，月增19.1%、年增108.5%，单月营收续创历史新高；前五月累计营收96.44亿元，年增70.31%。

药华药指出，5月营收续写新高，反映核心产品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）在全球市场需求强劲，带动营运表现再创佳绩。展望下半年，随著Ropeg用于原发性血小板过多症（ET）的全球药证陆续获准，以及笔型注射器即将上市，将进一步拓展全球商业化布局，强化营运成长动能。

药华药表示，公司于今年3月接获美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）通知，将其状态由「特定制造商」改为「特定小型制造商」，并追溯自2025年1月1日生效。受惠于该资格所适用之美国药价折扣优惠，公司依国际会计准则于5月营收中认列部分相关调整金额。若排除此项因素影响，5月营收仍较4月成长，显示核心产品销售规模持续放大，市场需求稳健提升。

Ropeg于5月12日获卫生福利部核准用于ET治疗，台湾成为全球首个核发Ropeg用于治疗ET核准函的国家，终结ET领域长达近三十年的新药空窗，创下台湾自主研发新药于国际骨髓增生性肿瘤（MPN）领域的重要里程碑。Ropeg已于全球约50个国家建立真性红血球增多症（PV）完整商业通路与治疗基础，ET适应症获准后可望快速导入既有市场，进一步扩大病患覆盖与市场渗透。

药华药表示，公司已于全球主要市场完成Ropeg用于治疗ET之药证申请，美国FDA审查完成目标日期（PDUFA Date）订于2026年8月30日，日本、中国及韩国审查程序亦同步推进中。

此外，Ropeg笔型注射器补充性生物制剂查验登记申请（sBLA）目前已进入审查最后阶段，有助于提升治疗便利性与患者使用体验，并支持扩大新病人启动治疗意愿及长期用药族群。

在MPN领域布局方面， Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化（PMF）患者的全球第三期临床试验（HOPE-PMF）已接近完成收案，未来有望进一步扩大Ropeg应用至骨髓纤维化治疗领域，为公司挹注中长期成长动能。