国光生（4142）昨（9）日宣布，与国际大厂赛诺菲合作再创营运新纪录。因应美国市场需求，合作产品新增第二条产线，团队在短短一年内完成制程确效PPQ（Process Performance Qualification），并于20个月内顺利取得美国FDA药证。
这项合作展现国光生技在生物制剂制造、品质系统及专案管理上的卓越执行能力，创下合作专案快速取证的重要里程碑。
国光生技表示，赛诺菲是在今年6月初接获美国FDA通知，国光生技新增第二条产线通过GMP查厂，正式取得美国药证。赛诺菲对于国光团队的专业能力、跨部门协作效率及快速回应客户需求的执行力给予高度肯定。
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