美时(1795)昨(19)日宣布,自主开发的pomalidomide胶囊学名药(原厂药为POMALYST)已通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)审查,取得日本上市许可。
此次核准将进一步深化美时日本市场布局,pomalidomide也成为公司继2023年lenalidomide学名药后,第二项在日本取得上市许可的产品。美时将与Fuji Pharma Co., Ltd.合作推动产品在日本上市,成为当地首波推出的pomalidomide学名药。pomalidomide适用于治疗复发型或顽固型多发性骨髓瘤(relapsed or refractory multiple myeloma,RRMM),并提供多种剂量规格,满足不同用药需求。
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