生技股长圣(6712)今日公告8月营收1.09亿元,年增21%、月增11%;前八月累计营收6.69亿元,年增17%。
长圣指出,8月营收表现年、月双增,主要受惠于细胞储存、细胞制备服务及 CDMO(委托开发暨制造服务)相关业务稳定推进。
长圣也表示,近期国际 mRNA 癌症免疫治疗进展,受到全球医学界与资本市场高度关注;长圣指出,Moderna 与 Merck 的临床大捷,进一步验证了癌症免疫治疗结合 mRNA 平台的临床与商业价值,也显示 mRNA 技术正从传染病疫苗逐步延伸至难治型癌症治疗的全新领域。
长圣表示,该公司CAR001核心技术,以AI 辅助设计 × mRNA 非病毒电穿孔技术,长圣核心管线 CAR001 已完成第一期临床试验,已进入 Phase IIa(二期 a)临床开发阶段且收案中。CAR001 为公司布局实体肿瘤细胞治疗的重要产品,聚焦于晚期或复发难治实体肿瘤病人,期望未来提供不同于传统治疗的新选择。
长圣指出,CAR001 的技术以AI 与生物资讯分析(智慧导航):研发团队运用先进的 AI 与生物资讯分析平台,从大量的临床基因组学与生物大数据中进行深度筛选,成功锁定「人类白血球抗原G(HLA-G)」作为攻克实体肿瘤的关键特异性标靶。透过 AI 的结构模拟,团队得以精准评估其分子设计与临床开发策略,大幅提升研发效率。而mRNA 电穿孔技术(细胞改装),则是制程中利用微电击(电穿孔)将 mRNA 送入细胞进行工程化,赋予其精准辨识并攻击肿瘤的能力。
长圣CAR001二期临床持续收案中,长圣将稳定累积安全性与关键疗效资料,并作为后续国际临床开发、制程放大、细胞库建置及国际授权合作(Out-licensing)的重要基础。
展望未来,长圣将持续以 CDMO 与细胞治疗服务作为稳定营运基础,并推进二期临床收案中的 CAR001,以及 EXO001、dEV001 等自有新药管线,深化 AI、mRNA与外泌体等异体细胞制程技术平台。
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