逸达(6576)9日公告10月合并营收约1.25亿元,较上月大增1,895.4%;累计今年前十月合并营收约4.5亿元,年增11.4%。
逸达表示,10月合并营收包含CAMCEVI 六个月剂型通过中国国家药品监督管理局(NMPA)药品上市许可里程金收入1.17亿元、CAMCEVI三个月与六个月剂型美国与欧洲市场之销售分润权利金收入563万元,以及劳务收入214万元。
CAMCEVI 已独家授权金赛药业在中国进行商业化,范围涵盖所有现有及开发中的适应症,包括晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟(CPP)及停经前乳癌。随著 CAMCEVI 42 mg(六个月剂型)取得 NMPA 核准用于晚期前列腺癌,金赛药业陆续规划中国市场之上市事宜。
此外,金赛药业亦已于 2026 年 5 月就亮丙瑞林注射乳剂的新增适应症「停经前乳癌」提交补充新药申请(supplemental New Drug Application, sNDA),并已获 NMPA 受理,进入实质审查。
CAMCEVI 三个月剂型已取得美国与欧洲药证。欧洲方面,授权伙伴 Accord Healthcare 已于德国市场启动商业销售,并规划陆续推进其他欧洲国家上市;三个月剂型之销售分润自 9 月起开始认列。
美国方面,目前相关上市准备作业进行中。随著六个月与三个月双剂型产品组合逐步到位,可望满足不同病患及医疗需求,进一步提升产品市场渗透率及商业价值。
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