卫福部部长石崇良表示,医疗AI要能落地应用,首要工作是建立资料标准、治理制度及可信赖的使用环境。台湾目前正积极建构AI医疗基础建设,让医疗资料能够跨院交换及安全运用,为智慧医疗、临床试验及生医产业发展奠定基础。
经济日报将在10月7日举办「2026生技论坛-AI时代 生医产业新契机」,石崇良将出席致词。本论坛由中华开发资本、勤业众信联合会计师事务所、钻石生技投资、药华医药、长圣国际生技、中国医药大学附设医院、台宝生医、TLC BioSciences、和迅生命科学等协办。
石崇良表示,卫福部今年以来推动多项生医产业政策,《再生医疗法》及《再生医疗制剂条例》在元月上路,已有数家公司的再生医疗项目获医药品查验中心(CDE)列入再生医疗制剂辅导专案(T-RMAT),今年有机会取得临时药证(附款许可),加快具临床需求的产品进入市场。此外,五年投入489亿元的「健康台湾深耕计划」与四年挹注240亿元的「国家药物韧性整备计划」也都积极推进中,为生技产业注入活水与应用场域。
卫福部更推动FHIR医疗资讯交换标准,在各医学中心配置FHIR Box,让医院在不更换原有资讯系统下,完成医疗资料的标准化转换及安全交换。今年底前,全国医学中心的重要医疗资料可望完成对接,明年底前将进一步推动全国医院资料串接。
未来医学中心可透过FHIR交换资料,结合联邦学习模式,可加速推动临床试验落地。在兼顾资料安全及个资隐私的前提下,快速找出符合临床试验条件的病人及医疗机构,电子病历资料也可直接转换,缩短传统临床试验所需的人工搜集及整理资料时间。
卫福部并规划推动国家整合型临床试验网络,从人才培训、法规修订、流程简化到国际合作同步推进,提升台湾执行跨院及跨国临床试验的效率,争取更多国际药厂来台临床研究,朝向建立台湾为亚太临床试验枢纽的目标迈进。
除资料及临床试验基础建设外,为落实赖总统「健康台湾」国政愿景,卫福部也规划投入100亿元策略性投资,将结合法规辅导与健保沙盒,引导民间资金共同投入,支持具临床应用及国际市场潜力的创新技术与医药品研发。
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