再生医疗龙头长圣（6712）2日公告2025 年 12 月合并营收1.28 亿元，年增0.7%，连续第三个月站稳亿元以上水准，显示公司营运已明显升级。2025年第4季合并营收合达新台币 3.64 亿元，创下公司单季营收新里程碑；2025年全年合并营收达10.27亿元，年增9.3%，反映整体营运规模已正式迈入全新量级。

长圣表示，《再生医疗法》与《再生医疗制剂条例》已于 今年 1 月 1 日正式施行，台湾再生医疗产业进入法制完备、发展加速的新阶段。公司目前布局的CAR001、UMSC01 与外泌体药物平台，皆属法规所定义之「危及生命或严重失能疾病」适应症范畴，未来在完成第二期临床并具备安全性与初步疗效后，将可依法申请五年期暂时性药证，有助于加速临床成果转化与实际应用。

在营运面，长圣指出，随著细胞治疗与细胞储存相关服务量能持续扩大，加上新法上路带动市场需求与临床动能，公司已正式启动再生医疗关键布局。展望 2026 年，长圣以全年营运成长25% 为目标，将透过临床进度推进、产品线扩展与国际合作同步发力，推动营运规模再升级。

在各项新药的临床进展方面，CAR001（异体非病毒 mRNA 编辑双靶点 CAR.BiTE-γδT 细胞治疗）临床试验持续推进，胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤缩小近八成、微卫星稳定型（MSS）实体肿瘤出现缩小趋势，CAR001临床 I/IIa 试验持续推进。GBM患者中，已观察到肿瘤缩小近八成的显著临床反应，且整体安全性良好。

长圣指出，GBM 为目前临床上最具治疗挑战性的恶性脑瘤之一，即使在现行标准治疗下，多数患者仅能达到疾病稳定，能在短时间内观察到如此幅度肿瘤缩小者相当罕见。该结果显示 CAR001 在实体肿瘤，特别是中枢神经系统肿瘤领域，具备突破既有治疗限制的潜在价值。

除 GBM 外，CAR001 在MSS实体肿瘤患者中，亦观察到肿瘤体积出现缩小趋势。长圣指出，MSS 型肿瘤对现行免疫检查点抑制剂反应有限，长期被视为「免疫治疗冷肿瘤」。CAR001 透过 γδT 细胞结合 BiTE 双靶点机制，有助于突破肿瘤免疫逃脱屏障，初步临床观察显示其在 MSS 病患中具潜在临床活性，为后续扩大临床试验与适应症布局奠定基础。

长圣表示，CAR001 预计于 2026 年启动临床IIa 试验，加速跨国临床布局，扩大在实体肿瘤领域的临床验证。

UMSC01与外泌体平台稳健推进三大技术主轴同步布局，除 CAR001 外，UMSC01 脐带间质干细胞产品已于多发性硬化症（MS）与急性心肌梗塞（AMI）两项适应症持续进行临床IIa 临床试验，临床布局稳健推进。外泌体平台则持续朝神经退化性疾病等高未满足医疗需求适应症推进，为公司中长期产品线奠定发展基础。

长圣强调，在股东回馈方面，公司一向秉持「与股东共享成果」的经营理念，维持稳定的配股配息政策。未来将在兼顾营运成长、研发投入与财务稳健的前提下，持续以现金股利与股票股利等方式回馈股东，分享公司长期成长成果。