兴柜生技股莹硕生技(6677)总经理颜麟权22日表示,受惠海外授权、产品出货及子公司整合效益,莹硕今年全年营收挑战历史新高;旗下欧帕生技则投入3.5亿元扩厂,预计2027年底完成验证,口服固体制剂产能将增至目前3倍以上。
颜麟权指出,莹硕目标明年第2季提出上柜申请,但旗下思觉失调症长效针剂新药AX251已进入一期临床,公司也规划申请科技事业相关资格,若顺利取得,明年不排除评估上市申请。
莹硕今年前三季合并营收7.08亿元,年增14.34%,创登录兴柜以来同期新高;第3季营收2.58亿元,季增13.73%。成长主要来自肾脏科及中枢神经用药在中港澳出货增加,以及国内过动症、严重痤疮等新品需求成长,内外销业务均有双位数增幅。
海外布局方面,莹硕以雷射打孔特殊缓释剂型(OROS)为核心技术,目前已开发四项产品,并陆续完成台湾、韩国、马来西亚及中东等四项授权,持续推进日本、韩国市场合作。公司预期2027年至2029年海外产品陆续上市后,国际业务将成为营收成长动能,海外及授权收入占比今年可望突破二成。
颜麟权指出,AX251为505(b)(2)长效针剂新药,将每日口服药改为每月注射一次,已获美国FDA核准进行一期临床,并在印度推进试验,预计2027年下半年完成。公司规划于2027年启动早期授权谈判,若条件理想,将由合作伙伴接手后续开发。
此外,治疗肺纤维化的P4学名药NTN已向美国FDA提出ANDA申请,并完成日本生体相等性试验,预计2027年第1季申请日本药证,目标2028年取得核准。
子公司泰和硕持续拓展国内药品及原厂药代理,已取得褪黑激素相关原厂药台湾总代理权,预期今年营收维持双位数成长。欧帕则因应日本、义大利等海外客户需求扩充产能,未来将提升口服固体及特殊缓释剂型代工量能。
莹硕并启动AI导入计划,将2026年定位为「AI元年」,应用于研发、业务、生产及销售等部门,持续提升营运效率。
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