药华药（6446）昨（25）日宣布，旗下新药 Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg）用于新适应症原发性血小板过多症（ET）已获美国国家综合癌症网络（NCCN）推荐，列为对现行治疗反应不佳或无效之高风险ET病患的第一类首选疗法。

药华药表示，这项新适应症正式取得药证前，即先获国际权威诊疗指南的高度肯定，为Ropeg的ET美国市场布局再下一城，更为领航全球骨髓增生肿瘤（MPN）市场再创关键里程碑。

NCCN本次针对ET诊疗指南的更新，系基于Ropeg用于治疗ET的全球第三期临床试验「SURPASS-ET」所展现的突破性成果。该试验结果显示，Ropeg组在持久临床反应率方面明显优于使用Anagrelide的对照组（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），达到统计上显著意义。

药华药表示，Ropeg目前已连续超过三年获NCCN持续推荐为真性红血球增多症（PV）的治疗选项，并为唯一同时于高风险及低风险PV治疗选项中，均列为首选的药物。此次进一步获NCCN推荐用于ET，将有助于扩大Ropeg于MPN领域的应用范围，支持Ropeg立全球MPN市场领先地位。

药华药执行长暨Ropeg发明人林国钟表示，感谢团队与NCCN MPN专家小组保持顺畅沟通，Ropeg于取得美国ET药证前即先获NCCN诊疗指南推荐，对公司与MPN社群皆具重大意义，预期将非常有助于提升后续扩大市场与营运动能。

他表示，Ropeg作为目前唯一获FDA核准、且获NCCN推荐的唯一PV「全方位首选」药物，已对Ropeg美国市场的保险政策与给付策略有非常正面积极的影响。随著ET患者对创新治疗的需求持续提升，期盼透过Ropeg纳入NCCN ET诊疗指南，促进保险公司优先将Ropeg纳入给付、加快审核承保决定，让更多患者及早受惠。药华药表示，未来公司将持续与NCCN MPN专家小组保持积极且密切的沟通，并即时补充提供后续新增之临床数据，以支持Ropeg于更广泛的ET患者族群之临床应用。