台股30日出现回档下跌，盘中跌逾300点，生技股多数也同步回调，但股王药华药（6446）股价仍持续上攻，盘中一度冲上773元，涨幅约5%。统计今年一月以来股价已大涨超过六成，药华药持续推进各国ET药证申请，已接获美国食品药物管理局（FDA）通知，Ropeg药证申请的审查完成目标日期（PDUFA date）为2026年8月30日，有望成为近30年来首获FDA核准用于ET的新药。
药华药旗下新药Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg）已用在真性红血球增多症（PV），而今年美国国家综合癌症网络（NCCN）进一步推荐Ropeg用于ET，有助于扩大Ropeg于MPN领域的应用范围。NCCN将Ropeg列为对现行治疗反应不佳或无效之高风险ET病患的第一类首选疗法。
药华药执行长林国钟表示，美国FDA近30年来未核准任何新的ET治疗药物，而Ropeg用于治疗ET之临床试验结果，已充分显示其对ET病患极具显著临床效益。
药华药于2025年10月30日完成向美国FDA提交新药Ropeg的ET药证申请，并于同年12月29日正式进入实质审查阶段，完成审查之目标日期为美国时间2026年8月30日。
药华药2025年12月、全年营收也再写佳绩，12月营收19.2亿元，月增23.84%、年增69.93%；第4季营收48.81亿元、全年营收156.3亿元，双双改历史新高。
药华药表示，美、日销售团队于2025年分别扩编65%及45%的效益，已开始显著贡献，展望2026年，营运有望持续大幅跃进。
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