因华生技（4172）昨（2）日指出，开发中新药D07001（GemOral）的人体临床第二期试验计划，日前已正式向卫生福利部食品药物管理署（TFDA）送件申请，适应症涵盖晚期非小细胞肺癌与胰脏癌，预计收案约48名受试者（各适应症约24名）。
因华生技表示，本次二期临床试验采用Basket trial(篮型试验)设计，将不同癌别受试者分组纳入同一试验架构下进行疗效与安全性评估，有助提升临床试验效率，缩短研发时程，加速研发决策与后续开发规划。
在全球临床布局方面，因华也积极推进已获美国食品药物管理局（FDA）正式核准之口服胆道癌孤儿新药D07001-Softgel三期临床试验，预计收案约240名受试者，全力推进美国试验地区首位受试者入组（First Patient In, FPI）。
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