药华药（6446）昨（5）日公告3月营收19.4亿元，月增21.2%，年增64.3%；累计第1季营收51.2亿元，年增57.23%，单月、单季营收双创历史新高。

药华药营收成长主要来自Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）美国及全球市场销售持续增长。公司去年在美国及日本市场强化行销与业务布局，团队扩编效益逐步显现。

针对近期美国总统川普重启的药品关税行政命令，药华药指出，根据美国最新专利药品关税政策，孤儿药及部分特殊药品在符合特定条件下，可享零关税优惠，条件包括药品来源地已与美国签署或即将签署「贸易与安全框架协议」，或用于应对美国紧急公共健康需求。

药华药表示，该公司的Ropeg用于治疗真性红血球增多症（PV）、原发性血小板过多症（ET）及骨髓纤维化（MF）三项适应症均已取得美国孤儿药资格，符合享有零关税优惠之条件。

此外，药华药近期已全面启动美国波多黎各新厂建置，目标于2027年完成取证投产，朝「台美双生产基地」战略稳步推进，不仅有助于强化全球供应链韧性，也符合美国政策鼓励方向。

药华药表示，随著Ropeg用药人数增加，加上2026年ET药证将相继取得，预期为今年营运增添新动能。ET药证申请目前进度顺利，预计将陆续取得台湾、日本、中国大陆、美国及韩国药证。其中，台湾ET药证审查已进入最终阶段，Ropeg有望于台湾率先获全球首张ET药证。同时，公司亦预计于8月取得美国ET药证。

在美国市场方面，药华药于3月26日接获美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）通知，正将其状态由「特定制造商」改为「特定小型制造商」，并追溯自2025年1月1日生效。公司符合「特定小型制造商」资格可享有之美国药价折扣相关优惠，未来将依照国际会计准则予以认列调整。

药华药指出，Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化（PMF）患者的全球第三期临床试验（HOPE-PMF）收案人数已逾九成，并已通过数据安全监督委员会（DSMB）审查且获正面回应，预计今年第2季完成收案。未来有望进一步扩大Ropeg的应用至骨髓纤维化治疗领域，为公司挹注中长期成长动能。