上市生技股添新血,康霈*(6919)虽因台风休市延后两天才挂牌上市,不过,4日仍是顺利拉出蜜月行情,早盘以536元开高,以承销价433.8元计算,抽中的投资人若卖出,可赚进10.22万元,报酬率23.5%。
康霈*挂牌上市,早盘以536元开出后一度拉升至537元,顺利展开蜜月行情,盘中涨幅逾20%。
康霈*为脂肪细胞标靶治疗新药公司,主要业务为医美及慢性发炎相关疾病领域新药开发,目前研发进度发展最迅速的新药CBL-514,是一种全新小分子新药505(b)(1)注射剂,适应症包含非手术局部减脂、罕见疾病-窦根氏症及中/重度橘皮组织等。
根据美国整型医学会指出,目前仍有超过60%的人因为不满意现行局部减脂市场的治疗方式或害怕其副作用而却步,显示局部减脂市场仍有大量未被满足的医疗需求,康霈的新药CBL-514相较于目前市面上药物疗效与安全性皆具有良好的再现性与稳定度,可显著减少治疗部位皮下脂肪、副作用低且无后遗症,疗效与抽脂手术相近,优于目前已上市与临床开发中之非手术局部减脂产品。
康霈目前所有新药都透过自行研发,并开发出多种技术平台,包含高分子奈米微胞注射剂型技术平台、多种控释技术平台、药理药效评估与先导药物筛选平台、药品单一剂量及重复剂量毒性大鼠试验平台等,使研发进度可以发展更加迅速。
康霈表示,新药CBL-514三项适应症已核准执行12项临床试验,另外,在新药研发选题策略上著重于具有市场潜力的蓝海利基市场、避免已过度开发或过度竞争的领域及适应症,主要锁定市场达100亿美金以上,但现有治疗方式疗效不佳、副作用明显或无核准治疗药物的适应症来开发药物。
康霈指出,新药CBL-514三个适应症研发进度最快的为非手术局部减脂,预计2025年度将启动临床研究全球多国多中心三期枢纽试验,未来若成功上市后将极具市场竞争力,有机会翻转医美局部减脂市场,引领局部减脂进入真正的全身医美微整时代,创造另一个年销售额百亿美元的明星药物。
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