药华药（6446）昨（5）日公告4月合并营收20.6亿元，单月营收改写单月新高纪录，年增68.35%、月增6.39%；累计前四月营收约71.85亿元，年增60.27%。
药华药表示，4月及本年累计营收较去年成长，主要来自认列美国子公司PharmaEssentia USA Corp.之营收。
药华药表示，营收成长主要来自核心产品 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）于美国与日本市场的销售动能显著提升。其中，美国市场渗透率持续快速扩张；日本市场则在高剂量给药方案获准后，带动用药需求加速成长。
该公司自去年起启动美国与日本市场团队扩编，强化市场开发与商业化执行力，策略效益已逐步反映于市场覆盖率与整体营收。
在北美市场布局方面，药华药董事会于4月决议，收购加拿大药厂 FORUS Therapeutics Inc.（FORUS）100%股权，正式完成北美版图的关键拼图。Ropeg用于治疗真性红血球增多症（PV）的加拿大药证预计最快于2026年7月核准；原发性血小板过多症（ET）适应症则规划于美国取得药证后立即送件。
美国市场方面，Ropeg笔型注射器及 ET 适应症之药证申请持续推进中，近期 FDA所提出之 Information Requests（IR）频率已明显减少，显示已进入审查后期阶段。整体审查进展顺利，可望分别如期于上半年及8月核准。
此外，药华药也指出，该公司全球ET药证申请进展顺利，预计2026年陆续取得台湾、日本、中国大陆、美国及韩国药证。其中，台湾ET药证审查已进入最终阶段，Ropeg有望于台湾率先获全球首张ET药证。
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