仁新（6696）昨（20）日代子公司Belite Bio, Inc公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新药针对青少年斯特格病变全球临床三期试验，继主要疗效指标达标后，再获得次要疗效指标正向数据。
Belite于2026年7月18日举行的美国视网膜专家学会（ASRS）2026年会，以口头报告方式发表此项最新数据。
仁新指出，Belite先前已向美国食品药物管理局（FDA）完成新药查验登记申请（NDA）滚动式送件（Rolling Submission）。本次于2026 ASRS年会公布的最新临床数据，进一步支持Tinlarebant疗效与作用机转的一致性，亦有助于强化其成为全球首款获准治疗STGD1药物的竞争优势。
本次发表的次要疗效数据，重点揭露了评估有毒代谢物双维甲酸（bisretinoids）累积的重要指标－定量自发荧光（quantitative autofluorescence, qAF）分析结果。受试者接受Tinlarebant治疗于第25个月时，其qAF数值相较基线维持稳定，仅微幅下降约2%；相较之下，安慰剂组则较基线增加约20%，展现试验组与安慰剂组呈现显著差异。
如没特殊注明，文章均来源于互联网，版权归原创作者所有，如有侵权，请联系我们处理！
