糖基（6586）新疫苗研发传捷报，该公司昨（22）日宣布，旗下克雷伯氏肺炎杆菌K1／K2二价糖共轭疫苗CHO V08，首次人体一期临床试验期中分析出炉，初步展现良好安全性及免疫反应，K1、K2杀菌活性效价提升至少四倍的受试者比例，分别达88%及86%。

糖基表示，该公司正针对上述产品技术积极洽谈国际合作，争取研发资源及授权商机。

糖基总经理吴宗益21日出席欧洲世界疫苗大会，发表CHO V08最新临床成果及母体免疫非临床研究进展。公司表示，研究成果获国际疫苗及全球健康领域专家正面回馈，也引起国际疫苗大厂研究人员关注。

CHO V08主要针对高致病性克雷伯氏肺炎杆菌开发，该菌可能引发肝脓疡、转移性眼内炎及中枢神经系统感染，甚至造成健康成人严重侵袭性感染。糖基运用自有糖共轭技术，以与侵袭性感染密切相关的K1及K2荚膜多糖为标的，开发预防性疫苗。

此次一期临床试验共纳入41名健康成人，分为两个剂量组，分别于第一、29及57天接受三次肌肉注射，第85天进行期中分析，其中41人纳入安全性分析、40人纳入免疫原性分析。

安全性方面，两个剂量组整体耐受性良好，疫苗相关不良事件以注射部位疼痛、肌肉酸痛及疲倦等轻度症状为主，未观察到严重不良事件或特殊关注不良事件。另有四名受试者出现第3级治疗期间不良事件，经评估均与疫苗无关。

免疫反应方面，受试者接种后K1及K2特异性IgG抗体均上升，并产生血清杀菌活性反应。在基线无效价的受试者中，完成三剂接种后，K1及K2杀菌活性效价提升至少四倍的比例，分别达88%及86%。

不过，糖基强调，杀菌活性仍属功能性免疫指标，尚不能直接代表人体临床保护效果。公司正与国际研究团队合作，进一步分析抗体杀菌能力，作为后续临床试验设计依据。

值得注意的是，CHO V08在母体免疫研究也取得初步成果。动物试验显示，母鼠于怀孕前接种疫苗后，子代可侦测到疫苗诱发抗体，在所测试的K1及K2菌株攻毒条件下，免疫组新生小鼠全数存活，但对孕妇及新生儿的实际保护效果仍待临床验证。

糖基表示，后续将完成一期临床追踪，评估下一阶段试验剂量及接种时程，并持续与国际疫苗研发机构及潜在合作伙伴洽谈，寻求研发资源支持及国际授权机会。