药华药(6446)9日晚间公布今年前三季财报,前三季税后净利76.02亿元,较去年同期大增1.13倍,每股税后纯益(EPS)18.43元;随著真性红血球增多症(PV)市场持续扩张,原发性血小板增多症(ET)新适应症开始贡献营收,法人看好PV、ET双引擎将带动第4季及2027年营运成长。
药华药前三季累计营收197.37亿元,营业毛利184.75亿元,毛利率达93.6%;营业利益83.71亿元,营业利益率42.4%,税后净利76.02亿元,净利率约38.5%,反映Ropeg全球商业化规模扩大,带动公司维持高获利水准。
药华药日前刚公布10月营收28.4亿元,月增7.6%、年增102%,再创单月历史新高。主要受惠Ropeg在美国PV市场销售稳健成长,加上今年7月上市的注射笔新剂型提升病患用药便利性,带动美国市场销售呈双位数成长。
药华药的Ropeg,目前ET新适应症已在美国、日本等主要市场上市销售,公司预期11月起相关销售贡献将逐步放大,成为推升第4季及明年营收的重要动能。这项药物已相继取得台湾、日本、美国及中国大陆ET药证,新加坡卫生科学局(HSA)也正式受理ET药证申请。随著各国药证及市场准入进度推进,ET适应症可望逐步扩大商业化规模,法人看好2027年将成为另一项主要营收成长来源。
除既有市场外,药华药也积极拓展亚太布局。澳洲子公司10月正式进驻墨尔本,启动PV及ET两项适应症药证申请准备,并与当地临床研究机构Novotech签署合作备忘录,深化澳洲与美国骨髓增生性肿瘤(MPN)医疗专家合作网络,为后续市场开发预作准备。
在临床研究方面,近期获美国专业医疗媒体AJMC报导的研究指出,Ropeg药物暴露量与JAK2V617F突变负荷下降具有显著相关性,显示其除控制血球数值外,也具有影响疾病相关异常细胞的潜力,为疾病修饰疗法提供进一步研究依据。
此外,研究显示亚洲与白种人病患的疗效表现一致,有助于支持Ropeg在不同地区的临床评估及医学沟通。国际市场研究机构TBRC则指出,亚太地区预期将是Ropeg市场成长最快的区域,长效型干扰素的市场需求受到关注。
药华药表示,随著PV市场持续渗透、ET新适应症销售逐步放量,以及亚太市场拓展,公司正由单一适应症朝多市场、多适应症布局发展。法人认为,ET上市后的销售成长速度,将是观察药华药2027年营运表现的重要指标。
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