昱展新药（6785）昨（22）日宣布，与国际药厂Indivior之间的授权产品、长效丁基原啡因（Buprenorphine）注射剂INDV-6001（ALA-1000），将于美国展开多重剂量之药物动力学临床试验。

试验目的是评估鸦片类成瘾症患者经多次INDV-6001注射后的药物动力学、安全性与耐受性，作为未来临床三期研究给药方案的选择依据。

昱展新药表示，此研究为一项开放式、多中心研究，共计六个试验组，预计招募122位中度至重度鸦片成瘾症之成年患者，评估自市售每日口服舌下片剂、或每月注射剂衔接至INDV-6001注射剂的临床表现，用以研究INDV-6001不同剂量与周期的多元给药方案。

主要终点指标为皮下注射INDV-6001后达稳定态的药物动力学参数，次要终点指标为治疗中出现的不良事件与注射部位耐受性等。由于鸦片类戒瘾治疗期程通常较为长久，此试验亦将评估受试者轮换不同注射部位（大腿、上臂后侧）的使用情形。依据Indivior公告，此试验预计执行至2025年10月，并预计于2026年第1季展开临床三期试验。

原文地址：https://money.udn.com/money/story/11074/8309285?from=edn_subcatelist_cate
如没特殊注明，文章均来源于互联网，版权归原创作者所有，如有侵权，请联系我们处理！