大陆首个器官晶片领域的国家标准《皮肤晶片通用技术要求》(GB/T 44831-2024)正式发布。随著AI技术与机器学习的引入,器官晶片领域再获关注。大陆研究单位也认为,该领域将是中国未来潜在的卡脖子技术领域。
科技日报报导,标准起草为东南大学苏州医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头完成。该标准主要规定皮肤晶片的相关术语定义,且该标准适用于以微流控晶片为载体的皮肤晶片产品的设计、生产和检测。
据了解,皮肤晶片是器官晶片的一种,为使用体外微流控晶片生成的微型细胞和组织培养器件,能够模拟皮肤的生化和生理特性,有助于药物测试、化妆品测试及人工皮肤实验。
顾忠泽指出,皮肤晶片一方面能实现高通量和自动化培养、检测,有望成为有效的毒理检测、药物筛选、化妆品评估工具;另一方面,也可部分取代现有的简单二维细胞培养实验、动物实验乃至人工皮肤实验,成为与皮肤相关体外评价最前沿和最有力的评价标准和实验工具。
对于该标准推出,东南大学苏州医疗器械研究院称,制定标准能为中国占据器官晶片的国际标准制高点打下基础。同时有助于打破现有的国际贸易壁垒,为出口欧美等具有动物实验禁令的相关国家提供有效的科学技术支持,最终实现中国在化妆品检测、化学品评价、以及药物开发等应用领域的「弯道超车」。
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