上柜生技股友霖(4166)昨(1)日宣布,已与全球前十名学名药制药企业Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式签署美国商业代理合约,授权Cipla于美国市场销售友霖自行开发的Tofacitinib XR (11mg / 22mg)长效口服缓释剂型学名药。
依合约安排,Cipla将支付包含签约金、FDA核准里程碑金与上市里程碑金。销售收入与分润将依合约另行计算,此合作模式让友霖生技可在维持成本效率的同时,于美国市场取得长期且可扩张的收益来源。
友霖生技董事长蔡正弘表示,此次与Cipla的合作,是友霖继Pitavastatin及Ezetimide之后成功推动的第三个Paragraph IV(P4)挑战案件,显示公司持续在高门槛、高价值的美国学名药市场中展现执行力。更具战略意义的是,Tofacitinib XR是友霖第一个即将于美国上市的OROS渗透压控制释放系统学名药,代表友霖在复杂制剂开发与制程掌控方面已实现质的突破。」
蔡正弘进一步强调,长效控释平台将成为友霖生技未来重要的成长动能来源。随著友霖三个技术平台: SMRT ( 半固态多层释放技术)、MUPS (多单元圆粒技术) 、OROS(渗透压控制释放技术) 逐步导入更多产品线,可望带动公司中长期营收规模扩大、毛利结构提升,深化友霖于美国及全球高价值市场的竞争地位。
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