药华药(6446)5日公告9月合并营收9.3亿元,月增3.4%、年增132.05%,延续强劲成长趋势,并连续五个月创新高。9月营收以罕见血癌新药Ropeginterferon alfa-2b(简称Ropeg)的美国销售为主,累计前三季营收已达66.7亿元,年增92.94%。公司对于第4季的营运展望乐观,对未来成长充满信心。
有关患者引颈期盼的Ropeg笔型注射器,药华药已接获美国食品药物管理局(FDA)通知,将在收到申请后的60天内回复是否进入正式审查阶段。若无需补充资料,Ropeg笔型注射器的审查目标日期(PDUFA date)为2025年1月10日。药华药将全力配合FDA的审核进程,尽快将Ropeg笔型注射器产品推向市场。
在日本市场方面,Ropeg的销售表现也相当亮眼。今年6月起,日本健保政策允许患者自行注射Ropeg,每次可领取至多90天的药量,大幅提升病人用药意愿并推升日本营收。此外,药华药日本子公司团队于10月1日推出药品宅配服务,让患者能更轻松地取得药品,将有助于拓展日本市场。
药华药自主研发的Ropeg自上市以来,全球市占率逐步成长,营收屡创新高,在证券市场亦备受肯定。今年6月,药华药甫进入台湾中型100指数,旋即于9月跻身台股市值前50大企业,成为台湾50(0050)及富邦台50(006208)等两档ETF中唯一一档生技股,展现了新药公司在市场上的强劲潜力与成长动能。
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