晟德(4123)集团旗下顺药开发的中风新药LT-3001,临床二期试验结果最快将于下(11)月解盲,且有望于2025年完成授权;根据最新进度检视,法人预期,该产品若成功并完成授权,将成为独角兽级大药。
根据本土法人对顺药的最新研究报告,分析师指出,中风患者当前主要治疗方式为使用溶栓药物,目前已上市药物仅能治疗20%病人,根据往例,其中8%病患会再度出血;反观顺药的LT-3001 ,是锁定未被满足的80%市场,若顺利完成,将带来破坏性的创新量能,其授权金规模也将远超台湾已授权新药的纪录。
顺药LT-3001已完成三个临床一期试验,各项数据优于预期,2021年8月所公布的LT-3001 的临床二期a阶段的试验结果显示,该药物在受试者中的安全性极高,目前正执行三个临床二期b阶段试验。当前,中国上海医药收案300人;多国多中心收200人;并用器械则收66人。其中,中国大陆的临床已完成收案,顺药于9月27日公告,接获上海医药通知,LT-3001大陆二期临床试验已完成最后一位受试者随访。
分析师预估,本期数据将于11月底至12月初解盲,若结果正向,顺药除了有望取得指标性授权案外,也将同步推进欧美多国多中心临床进度,以加速在北美及欧洲等主要市场上市。
若从用药人口方面推估市场规模,美国每年中风人口数约达80万人,欧洲约120万人,以市场规模来看,美国市场规模约40亿美元、欧洲约20亿美元、日本约10亿美元、大陆约10亿美元。其中,中国大陆市场将由合作伙伴上海医药公司负责销售,以全球市场规模超过100亿美元推算,LT-3001若成功, 将成为独角兽等级大药,授权金规模有望突破10亿美元。
近期,晟德看好顺药中风药前景,已经启动大增资计划。
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