国邑*（6875）昨（23）日公告，该公司开发的吸入新药L608完成澳洲一期临床试验，结果显示在最高剂量下仍具有良好安全性与耐受性，且无严重不良反应。
国邑药品表示，接下来除持续规划治疗第一类肺动脉高压（PAH）二期临床设计外，由于L608已取得美国FDA授予治疗硬皮症的孤儿药资格认定，预计将以此次的一期临床试验数据资料，在今年底前完成与美国FDA的Pre-IND会议，讨论治疗系统性硬化症相关雷诺现象和指尖溃疡（SSc-RP/DU）之临床试验设计，并进行后续的IND申请。
国邑药品进一步表示，治疗PAH吸入新药L608的澳洲一期临床试验，在64位健康受试者中，使用至40 mcg的最高剂量下，所有受试者都无严重不良反应（SAE）发生。
原文地址：https://money.udn.com/money/story/11074/8311636?from=edn_subcatelist_cate
新药公司智擎 （4162） 昨（5）日法说会表示，该公司开发的胰脏癌新药「安能得（Onivyde）」透过授权伙伴在欧、亚市场销售业绩蒸蒸日上，尤其在中国大...
台新药 （6838） 昨（1）日宣布，公司已与葡萄牙DÁVI药业公司签订独家授权协议，授予其APP13007（丙酸氯倍他索点眼悬液剂0.05%）在葡萄牙市场的独家商业化...
美时 （1795） 昨（31）日宣布，自国外授权引进的小细胞肺癌新药Zepzelca（lurbinectedin），根据海外最新临床试验成果，其透过合并疗法有机会由小细胞肺癌...
眼科新药研发公司仁新 （6696） 子公司Belite Bio开发的口服眼疾新药LBS-008，传出本季进行三期临床试验期中分析，推升Belite美国股价大涨，25日市值冲破20亿...
生华科 （6492） 昨（25）日宣布，开发中新药 Silmitasertib（CX-4945）用于新适应症神经母细胞瘤，继日前甫获美国食品药物管理局（FDA）授予罕见儿科疾病认...
昱展新药 （6785） 昨（22）日宣布，与国际药厂Indivior之间的授权产品、长效丁基原啡因（Buprenorphine）注射剂INDV-6001（ALA-1000），将于美国展开多重剂量之药...
证交所释利多，新药股叫好。证交所指出，为了鼓励新药研发公司投入资本市场，正研拟放宽限制，将原本上市后六个月内无营收必须下市的规定，放宽期...
浩鼎 （4174） 启动五年新药开发计划，锁定ADC （抗体药物复合体）为核心项目，将进军两种抗原的双特异性ADC，抢攻百亿美元商机。 浩鼎执行长王慧君表...
