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国邑新药试验报捷

时间:2024-10-24 08:41 来源:未知 浏览: 次

国邑*(6875)昨(23)日公告,该公司开发的吸入新药L608完成澳洲一期临床试验,结果显示在最高剂量下仍具有良好安全性与耐受性,且无严重不良反应。

国邑药品表示,接下来除持续规划治疗第一类肺动脉高压(PAH)二期临床设计外,由于L608已取得美国FDA授予治疗硬皮症的孤儿药资格认定,预计将以此次的一期临床试验数据资料,在今年底前完成与美国FDA的Pre-IND会议,讨论治疗系统性硬化症相关雷诺现象和指尖溃疡(SSc-RP/DU)之临床试验设计,并进行后续的IND申请。

国邑药品进一步表示,治疗PAH吸入新药L608的澳洲一期临床试验,在64位健康受试者中,使用至40 mcg的最高剂量下,所有受试者都无严重不良反应(SAE)发生。

原文地址:https://money.udn.com/money/story/11074/8311636?from=edn_subcatelist_cate
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